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Bio-Shield 2019-nCoV IgG

Bio-Shield 2019-nCoV IgG è un test ELISA semi-quantitativo per la determinazione degli anticorpi IgG contro SARS-CoV-2 in campioni di siero o plasma umano (eparina, EDTA o citrato).

Bio-Shield 2019-nCoV IgG

Specifiche tecniche

CARATTERISTICHE DEL KIT ELISA:

■ Test ELISA semi-quantitativo con piastra piastra a strip single-break da 48 pozzetti (6 strip) o 96 pozzetti (12 strip).

■ Sensibilità diagnostica clinica 97,33%, 73/75 (IC: da 0,9079 a 0,9927), Specificità diagnostica clinica 100%, 91/91 (IC: da 0,9595 a 1)

■ Risultati della convalida interna: 97,43%, 76/78 (CI: da 0,9112 a 0,9929) sensibilità e 99,85%, 666/667 (CI: da 0,9916 a 0,9997) specificità.

■ Tempo di esecuzione del test: 90 minuti

■ Compatibile con i sistemi ELISA automatizzati

■ Durata di conservazione: 12 mesi | Conservazione 2-8 °C

■ Il test ha ricevuto il marchio CE-IVD ed è quindi approvato per l’uso diagnostico nell’Unione Europea.

Manuale del prodotto

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