Rapid Test Ag 2019-nCov

Rapid Test Ag 2019-nCov

Número de catálogo: V1310/30

1-STANDARD HISTAMINE es un test ELISA para la determinación cuantitativa de Histamina en pescado fresco, pescado en conserva, pescado congelado y harina de pescado. El test proporciona una solución rentable y fiable al analista, incluyendo sólo el estándar 1 (estándar cero) en el kit.

Ayuda a identificar rápidamente a las personas infectadas, lo que permite adoptar decisiones clínicas rápidas y prevenir un posible brote de virus. La prueba no requiere ningún instrumento especial y puede utilizarse en todo tipo de locales.

INFORMACIÓN GENERAL:

Actualmente existen dos tipos de pruebas de diagnóstico para la detección del SARS-CoV-2 en muestras humanas: Las pruebas moleculares que detectan el material genético del virus (ARN) y las pruebas de antígenos que detectan proteínas virales específicas (conocidas como antígenos).

La proteína nucleocápside es la proteína más abundante del coronavirus. Durante el ensamblaje del virión, la proteína N se une al ARN del virus y lleva a la formación de la nucleocápside helicoidal. La proteína nucleocápside es una fosfoproteína altamente inmunógena que también está implicada en la replicación del genoma viral y en la modulación de las vías de señalización celular. Debido a la conservación de la secuencia de la proteína N y su fuerte inmunogenicidad, la proteína N del coronavirus es elegida como herramienta de diagnóstico. El antígeno (proteína nucleocápside, NP) es generalmente detectable durante la fase aguda de la infección.

 

CARACTERÍSTICAS DEL KIT DE FLUJO LATERAL:

■ Flujo lateral en formato de tiras de inmersión disponible en 10 y 30 tiras

■ El estudio de evaluación clínica con 370 muestras (previamente confirmadas con el ensayo RT-PCR) mostró: 96,33% de sensibilidad y 99,62% de especificidad

■ El rendimiento clínico con 528 especímenes nasales (confirmados previamente con el ensayo RT-PCR) mostró: 98,59% de sensibilidad y 99,74% de especificidad

■ La prueba ofrece la opción de tomar muestras con un hisopo nasal para reducir las molestias del paciente

■ Interpretación visual de los resultados en 15 minutos

■ Método simple, sin necesidad de equipos especiales

■ Rapid Test Ag 2019-nCov es capaz de detectar también las nuevas variantes dominantes de SARS-CoV-2, conocidas como variantes del Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351) y Brasil (P.1)

■ Vida útil: 12 meses | Almacenamiento 4-30 °C

■ La prueba ha recibido la marca CE-IVD y por lo tanto está aprobada para su uso diagnóstico en la U.E.

■ La prueba sólo debe ser realizada por personal médico

 

https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-covid-19

https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/coronavirus-disease-2019-testing-basics

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