Test rápido Ag 2019-nCov_Auto Test

Rapid Test Ag 2019-nCov | Auto Test

Número de catálogo: V1301

Rapid Test Ag 2019-nCoV Auto-Test es un ensayo de cribado sensible para la detección del antígeno del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en ejemplares de hisopo nasal.

INFORMACIÓN GENERAL:

Actualmente hay dos tipos de pruebas de diagnóstico disponibles para la detección del SARS-CoV-2 en muestras humanas: Las pruebas moleculares que detectan el material genético del virus (ARN) y las pruebas de antígenos que detectan proteínas virales específicas (conocidas como antígenos).

La proteína nucleocápside es la proteína más abundante de los coronavirus. Durante el ensamblaje del virión, la proteína N se une al ARN viral y da lugar a la formación de la nucleocápside helicoidal. La proteína de la nucleocápside es una fosfoproteína altamente inmunogénica que también está implicada en la replicación del genoma viral y en la modulación de las vías de señalización celular. Debido a la conservación de la secuencia de la proteína N y a su fuerte inmunogenicidad, se ha elegido la proteína N de los coronavirus como herramienta de diagnóstico. El antígeno (Proteína de la Nucleocápside, NP) es generalmente detectable durante la fase aguda de la infección.

 

CARACTERÍSTICAS DEL KIT DE FLUJO LATERAL:

■ Ensayo de flujo lateral (formato de cassette).

■ Para uso privado/en el hogar/autoanálisis

■ El estudio de evaluación clínica con 370 ejemplares (previamente confirmados con el ensayo RT-PCR) mostró: 96,33% de sensibilidad y 99,62% de especificidad

■ El rendimiento clínico con 528 ejemplares nasales (previamente confirmados con el ensayo RT-PCR) mostró: 98,59% de sensibilidad y 99,74% de especificidad

■ Rapid Test Ag 2019-nCov es capaz de detectar también las nuevas variantes dominantes de SARS-CoV-2, conocidas como variantes del Reino Unido (B.1.1.7), Sudáfrica (B.1.351) y Brasil (P.1)

■ Interpretación visual de los resultados en 15 min.

■ Método fácil de usar

■ Uso de un hisopo nasal mínimamente invasivo

■ El Rapid Test Ag 2019-nCoV (Self-Test) ha recibido una autorización especial de la Organización Nacional de Medicamentos (EOF) para su uso en Grecia, con Ref No: 33853 / 09-04-2021

■ El kit contiene todos los reactivos necesarios para el método de inmunoensayo

■ Vida útil: 12 meses | Almacenamiento 4-30 °C

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