Bio-Shield 2019-nCov IgM

Bio-Shield 2019-nCov IgM

Número de catálogo: C1248/C1296

Bio-Shield 2019-nCoV IgM, es una prueba ELISA semi-cuantitativa para la determinación de anticuerpos IgM contra el SARS-CoV-2 en muestras de suero o plasma humano.

INFORMACIÓN GENERAL:

Los coronavirus son virus de ARN de sentido positivo y de una sola cadena con una nucleocápside de simetría helicoidal y están compuestos por varias proteínas, entre las que se encuentran las proteínas Spike (S), Envelope (E), Membrane (M) y Nucleocapsid (N). La proteína S es muy inmunogénica, siendo el dominio de unión al receptor (RBD) el objetivo de muchos anticuerpos neutralizantes.

El SARS-CoV-2 de 2019 surgió en la provincia china de Hubei (Wuhan) en diciembre de 2019 y ha sido declarado pandemia el 11 de marzo de 2020. Este brote se ha propagado rápidamente, con millones de casos notificados y miles de muertes en todo el mundo.

Actualmente no se dispone de ningún medicamento ni vacuna contra la infección de este nuevo virus. Los anticuerpos son producidos por el sistema inmunológico después de un promedio de 7 días después de la infección. Las Inmunoglobulinas M, A y G son producidas en respuesta a la infección y la seroconversión para IgG e IgM ocurre simultánea o secuencialmente*. Ambos títulos de IgG e IgM llegan a una meseta dentro de los 6 días después de la seroconversión. Dentro de los 19 días después de la aparición de los síntomas, todos los pacientes examinados son positivos para IgG contra el SARS-CoV-2*. Las pruebas serológicas pueden ser útiles para el diagnóstico de pacientes sospechosos con resultados negativos en la RT-PCR (determinando el número de casos de COVID-19) y para la identificación de infecciones asintomáticas.

* Long, Q., Liu, B., Deng, H. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19. Nat Med (2020). https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1.

CARACTERISTICAS DEL KIT ELISA:

■ Prueba ELISA semicuantitativa con placa de un solo corte con 48 pocillos (6 tiras) o 96 pocillos (12 tiras)

■ Sensibilidad de Diagnóstico Clínico 82.66%, 62/75 (CI: 0.7257 to 0.8958), Especificidad de Diagnóstico Clínico 100%, 91/91 (CI: 0.9595 to 1)

■ Validación Interna: 92.31%, 72/78 (CI: 0.8422 to 0.9643) de sensibilidad & 99.85% de especificida, 666/667 (CI: 0.9916 to 0.9997)

■ Tiempo de prueba: 90 min

■ Compatible con los sistemas automatizados de ELISA

■ Vida útil: 12 meses | Almacenamiento 2-8 °C

■ La prueba ha recibido la marca CE-IVD y por lo tanto está aprobada para su uso diagnóstico en la U.E.

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